Klinische controle
om de kenmerkende prestaties te evalueren, gebruikte deze studie COVID-19-Positieve specimens van 120 individuen en COVID-19-Negatieve specimens van 400 individuen. Deze specimens werden getest en werden bevestigd door de methode rechts-PCR. De resultaten zijn als volgt:
Methode | Klinisch bevestigd (rechts-PCR) |
Totaal resultaten |
||
De kaart van de antigeentest
|
Resultaten | Positief | Verbied | |
Positief | 115 | 6 | 121 | |
Verbied | 5 | 394 | 399 | |
Totaal | 120 | 400 | 520 |
Gevoeligheid: 95.83% (115/120), 95%CI (90,54%, 98,63%)
Specificiteit: 98.50% (394/400), 95%CI (96,76%, 99,45%)
Totaal toevalstarief: 97.88% (509/520), 95%CI (96,25%, 98,94%)
1. Dit product is slechts geschikt voor de opsporing van menselijke speekselsteekproeven. Het ontdekt de virusinhoud in het steekproefuittreksel, ongeacht of het virus besmettelijk is. Daarom kunnen de testresultaten van dezelfde steekproef die dit product gebruiken niet met de resultaten van de viruscultuur worden gecorreleerd.
2. De testkaart van deze productbehoefte om aan kamertemperatuur v3o3or gebruik worden hersteld. De ongepaste temperatuur kan abnormaal testresultaat veroorzaken.
3. Tijdens het testende proces, pasten de testresultaten niet de klinische resultaten toe te schrijven aan de ontoereikende steekproeven van de speekselinzameling of ongepaste inzameling en van de specimenextractie verrichtingen aan.
4. Tijdens het gebruik van dit product, moet u de werkende stappen van het handboek strikt volgen. De ongepaste werkende stappen en de milieuvoorwaarden kunnen abnormale testresultaten veroorzaken.
5. Het positieve testresultaat van dit product kan niet tussen SARS-CoV en SARS-CoV-2 onderscheid maken.
6. Een negatief testresultaat van dit product kan niet de mogelijkheid van andere ziekteverwekkers uitsluiten die positief zijn.
7. De negatieve testresultaten worden geadviseerd met de reagentia van nucleic zuuropsporing worden geverifieerd om het risico van gemiste test te vermijden.
Contacteer op elk ogenblik ons